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全国85个药品批准文号被注销 长春生物注销18个疫苗
http://www.blnews.com.cn¡¡¡¡北仑新闻网¡¡¡¡ 2019年04月06日 09:22

¡¡¡¡4月4日£¬国家药品监督管理局发布公告£¬注销铁蛋白放射免疫分析试剂盒等85个药品批准文号£¬其中19个药品批准文号被注销是由于企业被依法吊销¡¶药品生产许可证¡·£¬53个是由于企业主动申请£¬13个是因已撤销药品批准证明文件¡£

¡¡¡¡此次因¡°已依法吊销¡¶药品生产许可证¡·¡±而被注销的19个批准文号皆是长春长生生物科技有限责任公司¡£公告显示£¬长春长生此次被注销的19个批准文号有18个是疫苗£¬包括四价流感病毒裂解疫苗¡¢水痘减毒活疫苗¡¢吸附无细胞百白破联合疫苗¡¢A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗¡¢冻干甲型肝?#20934;?#27602;活疫苗¡¢流感全病毒灭活疫苗¡¢流感病毒裂解疫苗¡¢甲型H1N1流感病毒裂解疫苗¡¢冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)¡¢ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗¡¢人用狂犬病纯化疫苗(地鼠肾细胞)等¡£剩下的一个为胸腺肽注射液¡£

¡¡¡¡据悉£¬在本次公告发布的注销药品批准文号中£¬53个为企业申请主动注销¡£其中£¬重庆汉华制药有限公司申请注销了包括原料药¡¢片剂¡¢胶囊在内的34个批准文号£»此外有四家外资药企申请注销了多个剂型的产品£¬分别是Eisai Co.£¬Ltd£¬Misato Plant of Eisai Co.£¬Ltd生产的甲钴胺注射液£¬Sumitomo Dainippon Pharma Co.£¬Ltd¡£生产的注射用美罗培南£¬Janssen-Cilag International NV生产的达芦那韦片£¬Liebel-Flarsheim Company LLC生产的钆弗塞胺注射液¡£

¡¡¡¡今年2月15日£¬国家药监局发布公告称£¬经国家药监局组织再评价£¬含呋喃唑酮复方制剂存在严重不良反应£¬在我国使用风险大于获益£¬决定自即日起停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生产¡¢销售和使用£¬撤销药品批准证明文件¡£目前我国已批准上市的含呋喃唑酮复方制剂共有4个品种£¬分别是复方雪胆呋喃唑酮胶囊¡¢呋喃苦?#20301;?#36830;素片¡¢二维呋喃唑酮片¡¢?#32676;?#29983;片£¬全国有12个制药公司¡¢药厂生产此类相关药品¡£此次发布的公告中£¬这四类含呋喃唑酮复方制剂均包含在内£¬?#24067;?3个药品批准文号因¡°已撤销药品批准证明文件¡±而被注销£¬涉及的企?#34507;?#25324;哈药集团三精明水药业有限公司¡¢华润三九(雅安)药业有限公司¡¢河南鼎?#32431;?#33647;业股份有限公司¡¢贵州神奇药业有限公司¡¢山西晋新双鹤药业有限责任公司¡¢海南制药厂有限公?#23616;?#33647;一厂等多家药企¡£(记者张文杰)

编辑£º贾磊 稿源£º央视财经
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